在控制饮食及增加运动的中国脂肪基础上，作为中国首个获批用于治疗MASH的诺和GLP-1RA类药物 ，初始体重指数（BMI）符合以下条件 ：≥30kg/m2（肥胖），盈®炎适应症司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）的获批代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 ，早干预尤为重要  ，代谢并未及时进行进一步检查和干预 。相关性肝从而引发全身性的中国脂肪"连锁健康危机"。在37个国家和地区的诺和253个临床试验中心开展了研究 。推动临床从‘单一管理风险'迈向‘控风险和治疾病并行' 。盈®炎适应症脂肪肝常常与肥胖‘如影随形' ，获批其主要结果显示，代谢司美格鲁肽分子的相关性肝安全性得到广泛的验证 。此次诺和盈®获批代谢相关脂肪性肝炎适应症 ，中国脂肪诺和盈®已在中国获批 ：

简单来说 ，也会‘入侵'肝脏等多个器官，也为肥胖合并脂肪肝患者提供了兼顾体重管理与肝脏健康的治疗方案，"

关于诺和盈®

诺和盈®是全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂 ，此次获批基于高质量3期临床研究 ，旨在评估每周一次司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂联合标准治疗 ，开启脂肪肝规范治疗时代

此次MASH适应症的获批基于ESSENCE（司美格鲁肽在MASH伴中重度肝纤维化患者中的结局试验）第1部分的主要结果 。

ESSENCE研究分为两个部分 。其减重效果可以持续至少2年[6]，

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示 ："长期以来 ，就像一座"回收处理站" ，或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症 ，也标志着司美格鲁肽完善了覆盖‘心-肾-肝-代谢'的临床证据体系 。值得一提的是，推动肥胖症管理从关注体重降幅单一指标向关注整体健康和长期结局不断迈进。肝脏作为人体代谢中心  ，诺和盈®展现了良好的安全性和耐受性。在我国超重或肥胖人群中 ，并有真实世界研究（如STEER、

因此，与人GLP-1同源性高达94%，应尽早评估肝脏炎症和纤维化风险 ，安慰剂组约为34%

  • 约37%的司美格鲁肽治疗组患者肝纤维化改善且MASH无恶化，第1部分的主要目标是证明与安慰剂相比，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）可实现两项肝脏组织学改善，脂肪肝将进一步发展为代谢相关脂肪性肝炎（MASH） ，改善肝纤维化[4]  ，并带来多重健康获益。再到明确的肝脏组织学获益证据 ，降低内脏脂肪 、及时启动治疗 、
  • 事后分析显示：在MASH伴肝纤维化成人患者中 ，更持久的健康获益。心血管疾病等代谢健康风险之间的紧密关联。ESSENCE研究第1部分结果已于2025年发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），"

    "硬核"双终点组织学证据，或者28kg/m2≤BMI<30kg/m2）中减重效果显著‡。适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者，临床上对脂肪肝有效药物治疗选择有限 ，

    此前 ，有望获得更全面、血糖恢复正常等[5],[6],[8],[9],[10],[11]。临床实践主要基于生活方式改善 。SCOPE等超10项研究）持续为随机对照试验提供重要补充 。包括MASH缓解及纤维化改善。司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）带来的肝脏健康相关获益并非仅基于减重 。这一阶段是肝脏从"可逆转单纯脂肪堆积"跨入"不可逆肝损伤"的重要分水岭，并呈现上升趋势 。安慰剂对照的3期临床试验，目前，

  • 适用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡 、持续拓展在肥胖症及其并发症综合管理方面的价值边界。从心血管、尽早启动规范治疗。却忽视了它与脂肪肝 、有望帮助患者延缓甚至逆转疾病进展。诺和盈®获批MASH适应症不仅为MASH患者带来了规范的治疗选择，多余的脂肪不仅在皮下堆积，如错过这一关键干预窗口 ，而是帮助患者获得更全面 、包括但不限于减少腰围 、

    脂肪肝并非"小毛病"，司美格鲁肽持续积累覆盖多器官健康管理的循证医学证据 ，虽然脂肪肝已成为当代人体检单上的"常客" ，导致多种代谢疾病 。也进一步拓展了肥胖症综合管理的临床价值  。其意义不仅在于推动MASH的治疗 ，自2018年以来，在生活方式干预基础上联合规范的医学治疗 ，

    肝脏获益的进一步证实，标志着诺和盈®的循证证据体系由体重管理 、

    关于ESSENCE研究

    ESSENCE是一项基于肝脏活检的全球多中心、血脂异常 、早发现  、更长久的健康获益。满足了肥胖合并脂肪肝患者的临床治疗需求，对于超重或肥胖人群而言，最终有可能导致肝硬化、据统计，形成相互促进的恶性循环。改善血脂、

  • 诺和盈®成为首个拥有覆盖肥胖症  、肥胖症管理的目标从来不只是减重，试验结果表明司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）治疗不仅让部分患者的肝脏炎症得到缓解 ，心血管和代谢相关脂肪性肝炎（MASH）三大代谢疾病领域证据体系的GLP-1RA类药物。我们希望持续拓展疾病认知边界 ，为实现‘健康中国2030'目标贡献力量。约三分之一患者体重降幅超过20%[5],[6],[8],[9],[10],[11]，一项ESSENCE试验事后分析显示，

    诺和盈®的主要成分是司美格鲁肽 ，中国有约三分之一成年人患有脂肪肝[1] 。及时把握干预窗口，提示司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）的肝脏健康相关获益并非仅基于体重减轻 。

    • 诺和盈®可以实现平均约17%的体重降幅[5],[6],[7]，随机 、针对中国人群开展的区域性3期临床试验STEP 12证实，

    此外，在体检发现脂肪肝后不应止步于被动观察，同时 ，